إن وباء فيروس كورونا، الذي بدأ من شخص واحد وأثر على العالم أجمع، يواصل انتشاره بشكل أسرع، ناهيك عن فقدان تأثيره.
هل تم العثور على لقاح لكوفيد-19؟
يستمر وباء فيروس كورونا، الذي بدأ من شخص واحد وأصاب العالم أجمع، في الانتشار بشكل أسرع، ناهيك عن فقدان تأثيره. وأدى ارتفاع عدد المصابين بالفيروس إلى زيادة عدد المرضى الذين يحتاجون إلى العناية المركزة. النظام الصحي في معظم البلدان على وشك الانهيار. وفي هذه العملية، فإن أكبر تطور من شأنه أن يسمح للوباء بالتباطؤ والانتهاء بمرور الوقت هو اكتشاف لقاح. إن العثور على لقاح في الوقت الطبيعي وإجراء التجارب السريرية اللازمة والموافقة على اللقاح في ضوء البيانات التي تم الحصول عليها هي عملية تستغرق سنوات عديدة. على سبيل المثال، تمت الموافقة على أول لقاح فعال ضد فيروس الإيبولا بعد 43 عاما من اكتشاف الفيروس. ويعد اكتشاف العديد من اللقاحات المحتملة لفيروس SARS-CoV-2، الذي بدأ بالانتشار أواخر عام 2019، تطورا كبيرا في تاريخ الطب.
في السنوات الماضية، تم الحصول على معلومات حول الأوبئة التي تسببها أنواع مختلفة من الفيروسات من عائلة فيروسات كورونا؛ لقد أفاد بشكل كبير وسرّع الدراسات على نوع جديد من لقاحات فيروس كورونا. لقد أفاد بشكل كبير وسرّع الدراسات على نوع جديد من لقاحات فيروس كورونا. ومن أجل أن نفهم بسهولة أكبر في أي مرحلة تكون اللقاحات، سيكون من المفيد معرفة مراحل إنتاج اللقاح بشكل عام. في تطوير اللقاح:
الدراسة قبل السريرية: الهدف في هذه المرحلة هو العثور على لقاح مرشح فعال. لهذا السبب، يتم تحديد المستضد لخلق استجابة مناعية في الجسم. باستخدام طرق تكنولوجية مختلفة، تتم مراقبة كيفية تطور الاستجابة المرتبطة بالمستضد في بيئة المختبر وفي الجسم الحي (عادةً في جسم الحيوان). اللقاح الذي تم اختباره في هذه المرحلة هو أ يتم تسجيل جميع البيانات المتعلقة بسلامة العم. تعتبر المعلومات حول فعالية اللقاح وسلامته ذات أهمية كبيرة لقابلية استخدام اللقاح المرشح في التجارب البشرية. يمكن لمرشحي اللقاح الذين اجتازوا الدراسات ما قبل السريرية (ما قبل السريرية) بنجاح التقدم إلى المرحلة التالية.
المرحلة الأولى من دراسات اللقاح: في هذه المرحلة، يتم اختبار اللقاح المرشح على مجموعة صغيرة من الأشخاص الأصحاء، ما يقرب من 20- 80 شخصا. وعن اللقاح المرشح الذي يستخدم لأول مرة على البشر؛ يتم جمع البيانات حول ما إذا كان آمنًا، وما إذا كان يخلق استجابة مناعية كافية، وما إذا كانت جرعة اللقاح المقدمة عند مستوى فعال وآمن، وما هي الآثار الجانبية المرتبطة باللقاح. إذا كان اللقاح لقاحًا تم تطويره للأطفال، فسيتم إعطاؤه للأطفال بعد اختباره على البالغين أولاً. الغرض من دراسات لقاح المرحلة الأولى هو اختبار سلامة اللقاح بشكل عام وتحديد الجرعة التي ستخلق الاستجابة المناعية المناسبة لدى البشر. يمكن للمرشحين للقاح الذين أكملوا هذه المرحلة بنجاح الانتقال إلى الخطوة التالية.
المرحلة الثانية من دراسات اللقاحات: يتم اختبار المرشحين للتطعيم الذين يصلون إلى هذه المرحلة على مجموعات من عدة مئات من الأشخاص. تعمل دراسات المرحلة الثانية مع مجموعات عشوائية. يتم إعطاء اللقاح لبعض الأشخاص المشاركين في الدراسة، بينما يتم حقن الآخرين بمحلول خامل (الدواء الوهمي). ولا يعرف المشاركون في التجربة ما إذا كانوا قد تلقوا اللقاح الحقيقي أم المحلول الخامل. وبهذه الطريقة، يُفهم بشكل أكثر دقة ما إذا كانت الاستجابة التي شوهدت لدى المرضى ترجع إلى العلاج الوهمي أو تأثير اللقاح. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للأشخاص من المجموعة المعرضة لخطر الإصابة بالمرض المشاركة في دراسة اللقاح في المرحلة الثانية. الغرض الرئيسي من دراسة المرحلة الثانية؛ الفحص التفصيلي لاستجابة الأجسام المضادة للقاح، وتحديد جرعة اللقاح المناسبة وطريقة تناوله. تستمر الدراسات حول سلامة اللقاحات بمزيد من التفصيل مقارنة بالمرحلة الأولى. يمكن للقاح المرشح الذي يجتاز هذه المرحلة بنجاح التقدم إلى المرحلة الثالثة من دراسات اللقاح.
المرحلة الثالثة من دراسات اللقاح: في هذه المرحلة، يتم اختبار اللقاح المرشح على آلاف الأشخاص. اللقاح في تجارب المرحلة الثالثة؛ يتم اختباره على الأشخاص الذين يعيشون في مناطق جغرافية مختلفة، وفي مختلف الفئات العمرية والجنسية، ومن أعراق مختلفة، وعلى الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات كامنة مختلفة. بهذه الطريقة تغلب يتم اختبار فعالية وموثوقية المنتج على مجموعة كبيرة من الأشخاص. يتم إجراء دراسات لقاح المرحلة الثالثة في مراكز صحية مختلفة في بلدان مختلفة. يمكن لمرشحي اللقاح الذين وصلت معدلات فعاليتهم وسلامتهم إلى المستوى المطلوب نتيجة لدراسات المرحلة 3 أن ينتقلوا إلى المرحلة التالية.
القبول والترخيص: يتقدم مرشحو التطعيم الذين أكملوا مراحل الاختبار بنجاح إلى الجهة الوطنية ذات الصلة أو اللجنة الدولية لإجراءات القبول والترخيص. ونتيجة للفحوصات التي تجريها اللجنة، يتم ترخيص اللقاحات المرشحة التي تثبت فعاليتها وأمانها. اللقاح المرخص جاهز للإعطاء. قضايا إنتاج اللقاحات وتوزيعها وتطويرها بعد الترخيص؛ وتستمر اللجنة في متابعتها.
المرحلة الرابعة: تتم هذه المرحلة بعد طرح اللقاح في السوق. تتم مراقبة حالات مثل فعالية اللقاح وحدوث الآثار الجانبية وشدتها. على سبيل المثال، تعتبر هذه المرحلة مهمة من حيث توفير استجابة مناعية أكثر فعالية عن طريق تغيير جدول التطعيم وتوفير البيانات.
تطوير اللقاحات؛ إنها عملية معقدة تستغرق وقتا طويلا وتتطلب تكنولوجيا عالية. هناك العديد من المنظمات التي تواصل دراسات لقاح فيروس كورونا (كوفيد-19) التي يتطلع إليها العالم أجمع. ووفقا لأحدث البيانات الصادرة عن منظمة الصحة العالمية، فإن 11 منظمة مختلفة في المرحلة الثالثة من دراسات اللقاحات. في بلادنا، تستمر دراسات لقاح كوفيد-19. هناك لقاحات مرشحة في المرحلة الثالثة. إذا أكمل هؤلاء اللقاحات المرشحة المراحل المتبقية بنجاح، فقد يكون لقاح كوفيد-19 المحلي جاهزًا للاستخدام في عام 2022.
تستمر دراسات لقاح كوفيد-19 في بلدنا. هناك لقاحات مرشحة في المرحلة الثالثة. إذا أكمل هؤلاء اللقاحات المرشحة المراحل المتبقية بنجاح، فقد يكون لقاح كوفيد-19 المحلي جاهزًا للاستخدام في عام 2022.
ما هي أنواع لقاحات كوفيد-19؟
العديد من اللقاحات المختلفة شركات تقدم لقاحات ضد فيروس كورونا تواصل عملها. يمكن استخدام أنواع مختلفة من اللقاحات لإنشاء استجابة مناعية لفيروس كورونا. الطرق المستخدمة في اللقاحات قيد التطوير:
اللقاح المعطل/المضعف: في هذا النوع من اللقاحات، لا يتم تضمين الحالة الضعيفة للفيروس المسبب للمرض في محتوى اللقاح. عواء. وبالتالي، في حين أن الفيروس الخامل لا يسبب المرض، فإنه يمكن أن يخلق استجابة مناعية. لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة سينوفاك هو لقاح من النوع غير النشط.
اللقاحات القائمة على البروتين: يحتوي هذا النوع من اللقاح على أجزاء بروتينية مختلفة يحتوي عليها الفيروس. يقوم الجهاز المناعي بإنشاء أجسام مضادة ضد أجزاء البروتين هذه. وبالتالي، عندما يواجه الفيروس مرة أخرى، فإنه يتعرف عليه على الفور ويدمره.
لقاحات ناقلات الفيروس: في هذه اللقاحات، تستخدم الفيروسات المعدلة وراثيا بالطرق العلمية. هذه الفيروسات لا تسبب المرض. إلا أنه من خلال إنتاج بعض البروتينات التي تنتجها الفيروسات المسببة للأمراض، فإنه يمكّن الجهاز المناعي من إنتاج أجسام مضادة ضد الفيروس الفعلي.
لقاحات الحمض النووي الريبوزي أو الحمض النووي: في هذا النوع من اللقاحات؛ تستخدم المواد الوراثية لخلق استجابة مناعية مباشرة في الجسم. ومن هذه الأنواع لقاحات Pfizer/BioN Tech وModerna.
هل لقاح كوفيد-19 ضروري؟
يُعتقد أن اللقاحات التي تم تطويرها ضد فيروس كورونا ستنهي الوباء. إن غياب طريقة علاج فعالة ضد كوفيد-19 يزيد من ضرورة اللقاح بشكل أكبر. على الرغم من أن كوفيد-19 يؤثر على الأشخاص المتقدمين في السن والذين يعانون من أمراض مزمنة بشكل أكثر خطورة، إلا أنه تسبب في وفاة أشخاص من جميع الفئات العمرية. كل شخص تقريبًا لديه قريب مصاب بكوفيد-19. وتظهر اللقاحات وعدا كبيرا في منع انتشار هذا الفيروس في المجتمع ومنع المضاعفات المرتبطة بالمرض.
يُذكر أن اللقاحات التي تم تطويرها حققت نجاحاً كبيراً، خاصة في منع تطور وتفاقم مرض كوفيد-19. ومرة أخرى، تعتبر اللقاحات ذات أهمية كبيرة في منع المزيد من الخسائر في الأرواح بسبب الوباء.
قراءة: 13
